Colludol Spray 30ml

Colludol spray voor oromucosaal gebruik (gebruik in het mondslijmvlies) is een geneesmiddel tegen pijn en ontsteking in de mond en de keel (ontsmettend en verdovend). Behandeling van pijnlijke aandoeningen in de mond en de keel, namelijk:

- keelpijn
- angina
- faryngitis
- aften
- gevolgen van een heelkundige ingreep op de amandelen

Colludol is een symptomatisch therapeutisch middel. Zonder exacte diagnose van de verantwoordelijke aandoening moet de behandeling tot 1 week beperkt blijven. 1) Voor hexamidine. Bij langdurig of onjuist gebruik (te veelvuldige verstuivingen) kan hexamidine bij de mens systemische effecten veroorzaken. 2) Voor lidocaïne. Een langdurig of onjuist gebruik (te veelvuldige verstuivingen) kan leiden tot een verhoogde inname van lidocaïne. Hierdoor neemt de kans op ongewenste effecten toe en worden deze ernstiger (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen). Lidocaïne wordt gemetaboliseerd in de lever. Bij leverinsufficiëntie moet de posologie dus verminderd worden. De posologie moet ook verminderd worden bij patiënten met een hartaandoening. Colludol bevat sucrose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Voorzichtig toedienen aan kinderen (ouder dan 6 jaar) en aan patiënten met een geschonden slijmvlies, omwille van het risico van de resorptie van te grote doses waardoor toxische verschijnselen optreden (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen). Pediatrische patiënten Niet gebruiken bij zuigelingen en kleine kinderen jonger dan 6 jaar, wegens het risico van snelle resorptie van lidocaïne en wegens het risico op reflectoire larynxspasmen en valse kroep.

Pijnlijke aandoeningen in de mond-keelholte:

• Keelpijn
• Angina
• Pharyngitis
• Aften
• Gevolgen van een heelkundige ingreep op de amandelen

Welke stoffen zitten er in Colludol?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn: hexamidine diisethionaat 1 mg - lidocaïne hydrochloride
  2 mg.
• De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol - sucrose - synthetisch aroma van passievrucht
  (dérog. 42/960) - synthetisch aroma van perzik (dérog. 42/961) - synthetisch aroma van munt -
  gezuiverd water q.s. ad 1 ml - stikstof voor een druk van 7 bar.

Hoe ziet Colludol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Spray voor oromucosaal gebruik: 1 spuitbus met 30 ml.

Het gelijktijdig of achtereenvolgend gebruik van verschillende antiseptica moet worden vermeden: geneesmiddelinteracties kunnen optreden (inactivatie, antagonisme,…).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vooral als er te dikwijls wordt verstoven of als het slijmvlies van mond of keel beschadigd is, kan Colludol in zeer uitzonderlijke gevallen een allergische huidreactie of bepaalde algemene effecten veroorzaken.

Symptomen: gejaagdheid, beven, hoofdpijn, misselijkheid, oorsuizen, ademhalingsstoornissen, een te snelle of te trage hartslag. In die gevallen de behandeling stopzetten en uw dokter raadplegen.

Wanneer mag u Colludol niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van de bijsluiter.

- Bij personen die allergisch zijn voor hexamidine of haar derivaten of voor lokale verdovingsmiddelen van de amidengroep.

- Bij een ernstige ontsteking of een grote wonde in mond of keel.

- Bij stofwisselingsstoornissen van sommige pigmenten (porfyrie).

- Niet toedienen aan zuigelingen of kleine kinderen onder de 6 jaar.

- Tijdens zwangerschap of borstvoeding: neem contact op met uw arts

Het is niet raadzaam dit geneesmiddel te gebruiken tijdens de zwangerschap of de borstvoedingsperiode, aangezien men over te weinig concrete gegevens beschikt in verband hiermee en wegens de kans op resorptie van een belangrijke hoeveelheid lidocaïne.

Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar

• 3 tot 6 verstuivingen per dag, verdelen doorheen de dag.

Toedieningswijze

• De verstuiver op het ventiel van de flacon aanbrengen, ter vervanging van de beschermdop
• Draai het opzetstuk van de verstuiver naar rechts, zoals aangegeven op het gebruiksschema (naar links
  als u linkshandig bent).
• De opening van de verstuiver in de mondholte plaatsen en drukken, met de bodem van de spuitbus naar beneden gericht
• Gebruik in verticale stand!