Riamet Comp 24

Symptomatische behandeling van : - acute malaria,(paludisme) door Plasmodium falciparum, zonder complicaties, opgelopen in de gebieden, bij patiënten van 12 jaar en ouder en 35kg en meer...

• De werkzame stoffen in Riamet zijn artemether en lumefantrine.
• De andere stoffen in Riamet zijn polysorbaat 80, hypromellose, cellulose (microkristallijn), anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Riamet nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

In het bijzonder, neem dit geneesmiddel niet in en informeer uw arts als u één of meerdere van de volgende inneemt:‐ geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen, zoals flecaïnide of metoprolol.‐ geneesmiddelen ter behandeling van depressie, zoals imipramine, amitriptyline of clomipramine.‐ geneesmiddelen tegen infecties:  rifampine (rifampicine), een antibioticum voor de behandeling van lepra of tuberculose  antibiotica, waaronder de volgende typen: macroliden, fluorochinolonen of imidazol  bepaalde middelen tegen schimmels (triazolen)‐ geneesmiddelen ter behandeling van allergieën, de zogenaamde "niet-sedatieve antihistaminica", zoals terfenadine of astemizol.‐ cisapride – een geneesmiddel ter behandeling van maagproblemen.

• bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (zoals carbamazepine, fenytoïne).‐ sint-janskruid (Hypericum perforatum), een geneeskrachtige plant of extract van deze geneeskrachtige plant die bijvoorbeeld wordt gebruikt om depressieve stemmingen te behandelen.

Als u één of meerdere van bovenstaande geneesmiddelen inneemt, neem Riamet dan niet in.

Licht uw arts in als u de volgende middelen inneemt:‐ andere geneesmiddelen voor de behandeling van malaria.

‐ geneesmiddelen ter behandeling van HIV infecties of AIDS. - een hormonaal anticonceptiemiddel (in dit geval moet u een extra geboortebeperkende methode toepassen).

Riamet is gecontra-indiceerd bij:
• patiënten met bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
• patiënten met ernstige malaria volgens de WHO-definitie*.
• patiënten die een geneesmiddel gebruiken dat gemetaboliseerd wordt door het CYP2D6 enzym (b.v. metoprolol, imipramine, amitriptyline, clomipramine).
• patiënten met een familiegeschiedenis van plotselinge dood of met aangeboren verlenging van het QTc-interval op het elektrocardiogram of met een andere klinische aandoening die een QTc-interval verlenging kan veroorzaken.
• patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen (proaritmica), zoals:
- klasse IA en III anti-aritmica
- neuroleptica, antidepressiva
- bepaalde antibiotica, inclusief enkele geneesmiddelen uit de volgende klassen: macroliden,
fluorochinolonen, imidazol en triazol antischimmelmiddelen
- bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol)
- cisapride
- flecaïnide
• patiënten met een geschiedenis van symptomatische aritmieën of met klinisch relevante bradycardie of met congestief hartfalen gepaard gaande met een gereduceerde linker ventrikel ejectiefractie.
• patiënten met verstoringen in de elektrolytenbalans, bijvoorbeeld hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
• patiënten die geneesmiddelen gebruiken die krachtige inductoren zijn van CYP3A4, zoals rifampine (rifampicine), carbamazepine, fenytoïne, sint-janskruid (Hypericum perforatum).
^{(*Aanwezigheid van een of meer van de volgende klinische of laboratoriumkenmerken:
Klinische manifestatie: uitputting, verlaagd bewustzijn of coma (niet wekbaar), niet eten, diepe ademhaling, ademnood (acidotische ademhaling), meerdere convulsies, circulatoire collaps of shock, longoedeem (radiologisch), abnormale bloeding, klinische geelzucht, hemoglobinurie.
Laboratoriumonderzoek: ernstige normocytaire anemie, hemoglobinurie, hypoglykemie, metabole acidose; nierfunctiestoornis, hyperlactatemie, hyperparasitemie.)}

Volwassenen en kinderen > 35 kg

• Eerste dosis van 4 tabletten, gegeven op het moment van de initiële diagnose, gevolgd te worden door 5 volgende doses van 4 tabletten die gegeven worden na 8, 24, 36, 48 en 60 uur

Kinderen en baby's tussen 5 en 35 kg

• 5 - 15 k

• Eerste dosis van 1 tablet, gegeven op het moment van de initiële diagnose, gevolgd te worden door 5 volgende doses van 1 tablet die gegeven worden na 8, 24, 36, 48 en 60 uur

• 15 - 25 kg
• Eerste dosis van 2 tabletten, gegeven op het moment van de initiële diagnose, gevolgd te worden door 5 volgende doses van 2 tabletten die gegeven worden na 8, 24, 36, 48 en 60 uur
• 25 - 35 k
• Eerste dosis van 3 tabletten, gegeven op het moment van de initiële diagnose, gevolgd te worden door 5 volgende doses van 3 tabletten die gegeven worden na 8, 24, 36, 48 en 60 uur

Toedieningswijze

• Om de absorptie te verhogen, dient Riamet tegelijk met voedsel of een zuiveldrank ingenomen te worden
• Als patiënten geen voedsel kunnen verdragen, dient Riamet wel toegediend te worden, maar kan de systemische beschikbaarheid verlaagd zijn
• Patiënten die binnen 1 uur nadat ze de medicatie hebben ingenomen moeten overgeven, dienen deze doses te herhalen
• Voor toediening bij kleine kinderen en baby's kunnen de tabletten verpulverd worden