Rythmodan Caps 120 X 100mg

Rythmodan® is een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen. Rythmodan® is aangewezen bij het voorkomen of het behandelen van hartritmestoornissen (onregelmatige of te snelle hartslag) en de daarmee gepaard gaande symptomen. Rythmodan® is actief in alle delen van het hart (voorkamers en kamers).

• Recidieven van volledige aritmie door atriumfibrillatie en -flutter na regularisatie
• Aanvallen van reciproke paroxysmale tachycardie, ook bij het Wolff-Parkinson-White syndroom
• Recidieven van ventriculaire tachycardie
• Hardnekkige en slecht getolereerde atriale en ventriculaire extrasystolen
• Atriumfibrillatie en -flutter wanneer electro-cardioversie gecontraïndiceerd of onmogelijk is

1) Electrofysiologische en antiaritmische eigenschappen :

Disopyramide is actief op diverse experimentele modellen van atriale en ventriculaire aritmieën, al dan niet ischemisch:

Electrofysiologisch effect op de cel :

• vermindering van de depolarisatiesnelheid en van de amplitude van de actiepotentiaal (fase O);
• verlenging van de duur van de actiepotentiaal;
• vermindering van de trage spontane depolarisatiesnelheid (fase 4) en van de automaticiteit;
• verlenging van de effectieve refractaire periode ter hoogte van atrium en ventrikel.

Klinisch electrofysiologisch effect :

• de automaticiteit van de sinus wordt lichtjes gewijzigd (behalve bij atropinisatie of ziekten t.h.v. de sinus);
• het effect op de geleiding in de atrio-ventriculaire knoop is afhankelijk van de vagale tonus; gewoonlijk wordt hier de geleiding weinig gewijzigd;
• de geleiding wordt vertraagd in de bundel van His en in de vezels van Purkinje; de atrio-ventriculaire geleidingtijd is in mindere mate verlengd dan bij kinidine;
• de geleiding wordt eveneens vertraagd in de abnormale geleidingswegen bij het Wolff-Parkinson-White syndroom (indien zowel de anterograde als retrograde geleidingen vertragen, wordt vooral de retrograde geleiding beïnvloed).

2) Effect op het hartritme :

• De hartfrequentie is meestal onveranderd of lichtjes toegenomen.

3) Hemodynamische eigenschappen :

• Disopyramide verhoogt lichtjes de perifere weerstand van de bloedvaten.
• Het heeft een negatief inotroop effect, dat toeneemt bij hoge doses en/of in geval van een vooraf aanwezige hartinsufficiëntie.

4) Andere farmacologische eigenschappen :

• disopyramide heeft een atropine-effect.
• het heeft niet de eigenschappen van α- of β-blokkers.
• het bezit een lokaal anesthetisch effect.

Rythmodan 100 mg: 100 mg disopyramide.

Hulpstoffen:

• Lactose
• Maïszetmeel
• Talk
• Magnesiumstearaat per tweekleurige gelatinecapsule (= titaandioxide – indigotine – geel ijzeroxide).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden beschreven:

• Bloed en lymfestelselaandoeningen: uitzonderlijk: belangrijke vermindering van bepaalde witte bloedlichaampjes (agranulocytose en neutropenie).

• Huid- en onderhuidaandoeningen: zelden: plotse huiduitslag en anafylactische reacties (netelroos, angioedeem of shock).

• Endocriene aandoeningen: zelden: gevallen van te lage suikerconcentraties in het bloed (hypoglycemie), die soms ernstig kunnen zijn (zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

• Psychische stoornissen: soms: depressie, hallucinaties.

• Zenuwstelselaandoeningen: uitzonderlijk: hoofdpijn en duizeligheid.

• Oogaandoeningen: accommodatiestoornissen (wazig zien), diplopie (dubbelzien).

• Hartaandoeningen: hartstoornissen, shock, enkele gevallen van malaise (gevoel van onwel zijn), te snelle (tachycardie) of te trage (bradycardie) hartslag, onregelmatig hartritme, daling van de bloeddruk.

• Maagdarmstelselaandoeningen: pijn in de bovenbuik, misselijkheid, droge mond, braken, gebrek aan eetlust (anorexia), constipatie, diarree.

• Lever- en galaandoeningen: uitzonderlijk: gevallen van geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

• Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: spierpijn (myalgie).

• Nier- en urinewegaandoeningen: moeilijk urineren (dysurie), acute urineretentie (plots niet meer kunnen urineren). Deze stoornissen worden meestal bij de man waargenomen, voornamelijk bij prostaatlijders, maar ze kunnen ook bij de vrouw voorkomen.

• Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: impotentie.

Cognitieve aandoeningen (aandoeningen van het denken).

- Niet gecompenseerde hartinsufficiëntie.
- Ernstige hartinsufficiëntie, uitgezonderd wanneer deze secundair is aan een hartaritmie
- Associatie met andere geneesmiddelen welke ventriculaire aritmieën en meer bepaald torsades de pointes kunnen veroorzaken).
- Ernstige hypotensie.
- Sick sinus syndroom.
- Overgevoeligheid voor disopyramide of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
- Atrio-ventriculair blok van de tweede en de derde graad zonder pacemaker.
- Volledig bundeltakblok, voornamelijk als deze gepaard gaat met een A-V blok van de eerste graad of indien het een rechterblok betreft, gepaard met een linker hemiblok.
- Gesloten hoekglaucoom.
- Prostaathypertrofie met (antecedenten van) urineretentie.
- Bestaande verlenging van het QT-interval.
Rythmodan 250 mg Long Action zal noch aan kinderen, noch aan patiënten met lever- of nierinsufficiëntie toegediend worden.
Omwille van de aanwezigheid van lactose in Rythmodan 100 mg (33 mg/capsule), dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Omwille van de aanwezigheid van saccharose in Rythmodan 250 mg Long Action (30 mg/tablet), dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dit geneesmiddel niet te gebruiken
Omwille van de aanwezigheid van glucose in Rythmodan 250 mg Long Action (3,6 mg/tablet), dienen patiënten met zeldzame glucose-galactose malabsorptie dit geneesmiddel niet te gebruiken.

• Ladingsdosis:
  • 4 tot 6 capsules per dag
  • 8 capsules per dag, wanneer electro-cardioversie gecontraïndiceerd of materieel onmogelijk is
  • Onderhoudsbehandeling
  • Progressieve dosisverlaging tot min. 1 capsule om de 6 uur (4 capsules/dag)
  • Voorbereiding op hartkatherisatie en op hartchirurgie
  • 3 tot 6 capsules per dag gedurende de drie voorafgaande dagen
  • 2 capsules 's morgens vóór de catheterisatie
  • tussen 4 en 6 jaar : 1 tot 2 capsules per dag
  • van 7 tot 14 jaar : 2 tot 3 capsules per dag

Toedieningswijze

• De dagdosis regelmatig verdelen over de dag in 3 innamen.